上班时间:8:00-17:30,月休4天,购买五险
1、药学、中药学、制药工程相关专业,专科以上学历。
2、.在质量部部长领导下,组织领导以下质量保证工作:
负责组织审核批记录,进行批评价,落实办理成品审核放行手续。
3、参与实施GMP认证、换证、验收工作,负责GMP文件编印、发管的组织工作。
4、检查、考核、指导生产车间、物料部、营销部等部门的质量管理工作。
5、组织标签、说明书、纸箱等印刷包材的检查,使其与药监部门审批(备案)的标准样张的内容和式样一致。
6、组织对一般包材进行取样、检验。组织留样样品取样与观察及记录。组织产品稳定考查样品的取样及考查汇总。
7、组织监测洁净区的尘粒数,并对微生物监测结果进行评估。
8、对不合格的原辅料、包装材料向质量部经理提出处理意见,经质量负责人批准后监督处理。对不合格的成品向质量部经理提出处理意见,经质量负责人批准后监督实施。
9、负责用户的访问、投诉处理,组织有关人员收集药品不良反应(ADR)信息、按时汇总。参加对重大质量问题药品不良反应的调查、处理、上报工作。
10、负责各级质监(检)员的管理(培训)、监督、考核工作,定期或不定期召开各级质监(检)员会议。
11、在质量部长的领导下组织实施员工培训和考核工作,并依照程序对验证、偏差和变更进行管理,跟踪纠正和预防措施的执行,认真落实产品的召回、产品年度质量回顾、供应商审计、自检和风险管理等工作。
12、应履行的其它职责:公司或本部门制定的文件中涉及本岗位的质量风险职责、安全职责、保守企业商业秘密等的职责。
注:食宿免费,缴纳五险,城区内班车接送上下班。
联系地址:重庆市开州区赵家街道东浦大道10号
重庆开州区赵家街道东浦大道10号1幢
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